质量工程经理

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  • 未提供薪资信息 USD / 年

职位描述

在 iSchemaView/RapidAI,我们相信利用尖端技术和研究影响数百万人的生活。我们的软件产品增强了世界各地医院医生的能力,使他们能够快速响应病人的需求并做出最佳决策。我们正在寻找一名精力充沛、对走在医疗设备软件开发前沿感到兴奋的员工。成功的应聘者将符合以下标准,并以此帮助为世界各地的患者提供最佳的患者护理:

  • 开发、实施和维护软件质量流程、系统和程序标准,以支持软件生命周期。
  • 确保软件项目和流程控制文档符合既定程序。
  • 在软件质量保证方面为 SaMD 的研发和生产提供支持。
  • 审查产品要求的可追溯性、风险补救和可测试性。
  • 编写和分析定期质量报告
  • 领导具体的持续改进计划,这些计划将发展成为更强大的软件质量保证流程。
  • 为所支持产品的技术信息提供监管申报支持,并努力为 510(k) 流程提供支持。
  • 审查验证和确认交付成果是否符合监管要求。
  • 跟踪软件问题报告和偏差直至关闭。
  • 支持用于 SaMD 测试的软件的开发、更新、验证和文档编制。
  • 执行报告经理指派的任何其他相关活动。

offer要求 [offer requirements]

教育、经验和资格

  • 理科学士学位和 5 年以上工作经验者优先。
  • 有质量管理系统工作经验者优先。
  • 有软件作为医疗设备工作经验者优先。
  • 能够在质量管理部门指导不多的情况下完成广泛的工程工作。
  • 较强的组织和项目管理能力,注重细节和准确性
  • 较强的人际交往和沟通能力(口头和书面)。了解如何根据受众的水平来介绍信息。

offer福利 [offer benefits]

未提供具体福利信息

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