职位描述
RapidAI 是利用人工智能防治危及生命的血管和神经血管疾病的全球领导者。RapidAI 使医生能够更快地做出决策，从而改善患者的治疗效果，引领临床决策和患者工作流程的下一步发展。Rapid® 平台基于从 60 多个国家 2,000 多家医院的 1,000 多万次扫描中获得的智能，改变了护理协调，为护理团队提供了前所未有的患者可视性。RapidAI–人工智能与患者护理的完美结合。
RAQA 副总裁是隶属于监管、质量和合规高级副总裁的重要领导职位，负责管理质量和监管活动，以支持 iSchemaView 的发展目标。除了面向外部的活动外，他们还将在与产品开发、市场营销、法律和外部合作伙伴的跨职能合作中发挥重要作用。RA/QA 主管将在增强和发展组织的 RA/QA 能力和资质方面发挥重要的领导作用，以便在战略计划确立后立即投入使用。
offer要求 [offer requirements]
- 与监管合规高级副总裁合作，开发、实施、维护公司的监管事务和质量保证战略及计划，并使其取得全面成功；包括
- 建立质量标准/指标/目标
- 开发将质量嵌入产品开发流程的方法
- 建立供应商关系和质量标准
- 开发和实施创新计划，使员工专注于提高产品质量。
- 实施必要的流程改进，以确保在早期临床开发环境中符合 GxP 要求，并具有战略眼光，在产品进入后期开发和商业化阶段时发展质量职能。
- 建立并管理与 FDA 和全球监管机构及标准小组的关系。
- 开发和维护当前的监管知识，了解监管程序和变化，解释法规，为其他职能部门提供监管见解、建议和支持。
- 协调内部和外部质量审计，编写审计报告、纠正行动计划和后续更新。
- 从 GxP 角度确保部门和公司标准操作程序 (SOP) 的适当性。监督全球监管战略和提交的文件，使其符合所有适用的全球监管要求，并与公司目标保持一致。
- 担任 FDA 和其他相关外部利益攸关方的公司代表。
- 与企业各级高级管理层和所有职能部门合作，推动质量文化。实施、监控和推广质量管理体系的最佳实践，确保符合相关的 FDA、欧盟和全球法规/指令/要求
- 识别、解决或上报对患者、客户或合规性构成风险的所有产品、流程或客户质量相关问题。
- 制定并管理部门和研究的具体预算。
- 最初的工作重点是质量保证，然后过渡到法规事务。
offer福利 [offer benefits]
- RapidAI 为员工支付 100% 的保险费，并为您的家属支付 75% 的医疗、牙科和眼科保险费。
- 医疗福利–我们通过 TriNet 提供一系列保险
- 人寿保险/AD 为年薪的 1 倍
- 我们为短期和长期残疾支付 100%的保险费。
- 提供医疗保健和家属护理灵活支出账户
- 通过 Empower 提供 401k 计划
- RapidAI 每月提供 100 美元的互联网/手机/电话服务。
- 我们有 10 天公司带薪假期！
- RapidAI 有灵活的假期政策。我们鼓励员工休假！
- 股权–股票期权
- 奖励性报酬
- 最重要的是–您正在加入一个很棒的团队！